7月21日，廣東省財政廳官網公布《廣東省財政廳關于省政協十二屆三次會議第20200567號提案答復的函》，就史杰君委員提出的《關于支持國產大型醫用設備推廣應用的提案》（第20200567號）做出答復。

其中，關于指導各級財政部門，在公立醫療機構購買大型醫療設備時，優先推薦首臺套等具有自主知識產權的創新型醫療器械產品，以及在首臺套產品滿足相關條件的，享受小微企業一樣的加分政策的答復意見中，廣東省財政廳表示：

2019年，根據《國家發展改革委、科技部、工業和信息化部、司法部、財政部、國資委、國家市場監督管理總局、知識產權局關于促進首臺（套）重大技術裝備示范應用的意見》（發改產業〔2018〕558號）第三十七條“健全優先使用創新產品的政府采購政策，對首臺套等創新產品采用首購、訂購等方式采購，促進首臺套產品研發和示范應用”的規定，財政部印發了相關文件，對給予創新產品優先、首購、訂購等政策支持提出了明確要求，我省也相應及時制訂了相關的貫徹意見，明確了具體的落實措施。

下一步，我廳將會同省科技廳、省工業和信息化廳和省衛生健康委等部門，認真貫徹落實有關措施，對納入《廣東省首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄》的醫療專用設備，采用首購、訂購等方式采購，促進創新產品的研發和示范應用，并進一步研究完善我省實施首購訂購的具體措施。

此外，廣東省財政廳在答復函中提到，出臺《廣東省衛生健康委關于印發廣東省2018-2020年乙類大型醫用設備配置規劃和技術評估標準（試行）的通知》（粵衛財務函〔2019〕28號），積極鼓勵公立醫療器械使用單位優先配置國產自主品牌乙類大型醫用設備，逐步提高國產醫用設備配置水平。

答復函原文

廣東省財政廳關于省政協十二屆三次會議第20200567號提案答復的函

粵財政案〔2020〕259號

A類

史杰君委員：

您提出的《關于支持國產大型醫用設備推廣應用的提案》（第20200567號）收悉。經綜合省科技廳、省工業和信息化廳、省衛生健康委等單位意見，現將辦理有關情況答復如下：

《中華人民共和國政府采購法》（以下簡稱《政府采購法》）第十條規定，政府采購應當采購本國貨物、工程和服務；《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》（國辦發〔2016〕11號）第十三條規定，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。您的建議緊扣國家政策、政府采購改革方向和工作重心，與時俱進，針對性強，很有參考價值，為規范政府采購進口產品管理，推動國產大型醫用設備推廣應用提供了有益借鑒。

一、關于我省落實國家支持國內首創產品、國家科技部成果轉化項目等產品的有關工作情況

近年來，省科技廳、省工業和信息化廳、省財政廳和省衛生健康委等單位，積極貫徹落實國家有關政策，大力支持國產大型醫用設備在我省的推廣應用。一是落實財政部、工信部和銀保監會大力支持首臺（套）重大技術裝備的研發和應用，對首臺（套）重大技術裝備實施保險補償機制，破解研發應用瓶頸，促進重大技術裝備創新。二是落實工信部、國家衛生健康委共同推動國家先進醫療裝備應用示范項目工作要求，推進醫企協同創新發展，開展重大產業技術攻關和臨床研究，其中，南方醫院攜手企業牽頭啟動國家先進醫療設備化學發光免疫分析儀等示范應用；省中醫院、省中西醫結合醫院、廣州醫科大學附屬第一醫院等省內16家醫療衛生機構與有關企業開展骨科手術機器人應用研究。自2011年起，省科技廳聯合省衛生健康委、省藥品監管局等有關部門，積極推動“廣東創新醫療器械產品示范應用工程”，在10個縣區的近116家醫療機構開展基礎影像、母胎監護等創新產品和第三方醫學檢驗等新型服務模式的應用示范。三是2019年，省科技廳會同省衛生健康委、省藥品監管局發布重點領域研發計劃“高端醫療器械”重點專項指南，重點支持突破醫學影像設備、先進治療設備、生物醫用材料及植（介）入器械、體外診斷設備與試劑等領域制約行業創新發展的關鍵技術瓶頸，研制一批具有自主知識產權的設備與器械、核心部件、新型生物材料等，進一步強化廣東省在醫療器械領域的特色和優勢。四是通過省級促進經濟高質量發展專項資金（先進裝備制造業發展），采取股權投資、貼息和事后獎補等方式，支持高端醫療裝備等先進裝備制造業項目的引進和落實建設；采取事后獎補的方式，支持具有自主知識產權的首臺（套）裝備的研發與使用，其中高端醫療裝備是省首臺（套）項目的重點支持方向。五是積極爭取國家支持，向國家申請高性能醫學診療設備專項項目國家補助資金，支持中山大學附屬第六醫院與有關企業開展影像示范中心項目建設。

二、關于指導各級財政部門，在公立醫療機構購買大型醫療設備時，優先推薦首臺套等具有自主知識產權的創新型醫療器械產品，以及在首臺套產品滿足相關條件的，享受小微企業一樣的加分政策的答復意見

2019年，根據《國家發展改革委、科技部、工業和信息化部、司法部、財政部、國資委、國家市場監督管理總局、知識產權局關于促進首臺（套）重大技術裝備示范應用的意見》（發改產業〔2018〕558號）第三十七條“健全優先使用創新產品的政府采購政策，對首臺套等創新產品采用首購、訂購等方式采購，促進首臺套產品研發和示范應用”的規定，財政部印發了相關文件，對給予創新產品優先、首購、訂購等政策支持提出了明確要求，我省也相應及時制訂了相關的貫徹意見，明確了具體的落實措施。

下一步，我廳將會同省科技廳、省工業和信息化廳和省衛生健康委等部門，認真貫徹落實有關措施，對納入《廣東省首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄》的醫療專用設備，采用首購、訂購等方式采購，促進創新產品的研發和示范應用，并進一步研究完善我省實施首購訂購的具體措施。

三、關于財政部門采取措施提高廣東生產的大型醫療設備的省內市場占有率的答復意見

（一）政府采購政策由國家制定、全國統一實施。《政府采購法》第三條明確規定“政府采購應當遵循公開透明原則、公平競爭原則、公正原則和誠實信用原則”，第五條規定“任何單位和個人不得采用任何方式，阻撓和限制供應商自由進入本地區和本行業的政府采購市場”。政府采購扶持政策應與世界貿易組織《政府采購協定》規則以及我國對外開放的精神，還有《政府采購法》公平競爭原則相一致，因此《中華人民共和國政府采購法實施條例》（以下簡稱《條例》）第六條規定財政部會同國務院有關部門制定政府采購政策，各部門、各地方不得自行制定政府采購政策，防止各部門、各地方通過政府采購政策造成地區或行業保護。同時，《條例》第二十條規定，采購人或者采購代理機構有以特定行政區域或者特定行業的業績、獎項作為加分條件或者中標、成交條件；對供應商采取不同的資格審查或者評審標準；限定或者指定特定的專利、商標、品牌或者供應商；非法限定供應商的所有制形式、組織形式或者所在地的，屬于以不合理的條件對供應商實行差別待遇或者歧視待遇。根據《政府采購法》第七十一條的規定，相關行為需要處以行政處罰。

（二）我省積極推進省級醫療機構國產大型醫療設備占有率。在不違反現行法律的前提下，為落實黨中央、國務院推進國產醫療設備發展工作要求，同時應對GPA談判、中美貿易摩擦，進一步深化政府采購管理制度改革，近年來，我們多次與省衛生健康委以及相關省級醫療機構座談調研，積極推進省級醫療機構國產大型醫療設備占有率。

1.嚴格執行《政府采購進口產品管理辦法》（財庫〔2007〕119號）的規定。政府采購應當采購本國產品，采購人需要采購的產品在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業條件獲取，以及法律法規另有規定確需采購進口產品的，實行審核管理。2015年，經省政府同意，印發了《廣東省人民政府辦公廳關于進一步深化政府采購管理制度改革的意見》（粵辦函〔2015〕532號），優化進口產品核準程序，提出部門年度進口產品清單管理模式，簡化程序，提高效率，壓實采購人采購進口產品主體責任。近期，我廳將在充分調研及征求意見的基礎上，進一步規范進口產品核準管理等有關工作，提出從嚴核準政府采購進口產品的工作要求。

2.積極與省科技廳、省衛生健康委等部門采取措施，有效規范進口產品采購。一是及時建立省級進口產品清單，由省衛生健康委牽頭組織專家對醫療設備國內外同類產品相關參數逐條比對論證，對國內產品不能達到的參數制訂進口產品清單，實行動態管理（滿1年重新論證，期間如有國內產品達到要求，將被移出清單）；省級醫療機構在2020年部門預算編制中，擬采購進口產品的，編制進口清單目錄內項目的政府采購預算。如果因信息不對稱等原因，仍有滿足需求的國內產品要求參與采購競爭的，不得對其加以限制，按照公平競爭原則實施采購。二是出臺《廣東省衛生健康委關于印發廣東省2018-2020年乙類大型醫用設備配置規劃和技術評估標準（試行）的通知》（粵衛財務函〔2019〕28號），積極鼓勵公立醫療器械使用單位優先配置國產自主品牌乙類大型醫用設備，逐步提高國產醫用設備配置水平。三是省科技廳會同省衛生健康委等9個部門聯合出臺《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施》，鼓勵在粵醫療機構加大對療效確切、質量可控、供應穩定的創新藥品和醫療器械的采購比重。

下一步，我廳將根據我省政府采購深化改革的工作部署，嚴格落實政府采購應當采購本國產品的有關規定。一是動態管理省衛生健康委省級醫療機構進口清單，及時跟進調整；優化政府采購進口產品核準流程，將政府采購核準前置到預算環節，從源頭上要求采購人合理確定采購需求、采購預算。二是探索建立政府采購結果評價制度，對政府采購的資金節約、政策效能、透明程度以及專業化水平進行綜合、客觀評價。三是貫徹落實《財政部關于促進政府采購公平競爭優化營商環境的通知》（財庫〔2019〕38號）有關規定，促進我省政府采購領域公平競爭、優化營商環境。

四、關于配置證審批的答復意見

省衛生健康委積極加大對國產自主品牌大型醫用設備配置許可環節支持力度。對于醫療器械使用單位申請大型醫用設備配置許可，在實際操作中，明確市（縣）級以下醫療機構首次配置大型醫用設備的，以及市（縣）級醫療機構配置第2臺及以上的、地級市以上的醫療機構配置第3臺以上的、明確用于特定專科使用的，原則上應選擇國產設備。同時簡化配置國產大型醫用設備的審批程序，優化審批服務，將乙類大型醫用設備配置的許可審批時限由法定的20個工作日調整為8個工作日，落實“馬上辦、網上辦”。據統計，國產自主品牌的產品占我省醫療器械使用單位配置的比例已達到約14%。

下一步，省衛生健康委在組織大型醫用設備配置證許可中，將繼續加大對國產自主品牌支持力度。特別是對首臺套產品、國家科技部成果轉化項目產品、中央和省委組織部認定的人才項目產品、廣東生產產品、科技部認定國內首創產品、國家食品藥品監督管理總局認定的創新產品、獲得“珠江人才計劃”團隊企業的產品等七類產品，加大支持力度。同時，在全年配置中，重點支持提高廣東自主研發生產的粵產符合上述七類之一的創新產品配置的比例。我廳將會同省科技廳、省工業和信息化廳、省衛生健康委等相關部門，持續支持醫療器械創新發展和成果轉化，按照國家的統一部署和省里的具體要求，做好國產醫療器械設備首臺套產品政府首購制度的研究及相關國內首創產品的認定工作，繼續組織我省企業加大醫用設備生產，推動設備在醫療機構的推廣應用。

專此答復，誠摯感謝您對我們工作的關心和支持，歡迎您對我們的工作提出寶貴意見和建議。

廣東省財政廳

2020年7月20日